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劣质硅胶:藏于体内的定时炸弹

2021-05-09 03:13      点击次数:

发布时间:2012年01月16日 18:26进入复兴论坛来源:都市快报手机看视频 尚无法证实这两者间存在因果关系,也没有证据表明PIP硅胶比其他品牌有更高的致癌率。法国医疗产品安全局说。 迫于压力,2011年12月,法国卫生部终于发线万名使用了PIP隆胸硅胶的法国女性

  发布时间:2012年01月16日 18:26进入复兴论坛来源:都市快报手机看视频

  “尚无法证实这两者间存在因果关系,也没有证据表明PIP硅胶比其他品牌有更高的致癌率。”法国医疗产品安全局说。

  迫于压力,2011年12月,法国卫生部终于发线万名使用了PIP隆胸硅胶的法国女性做“拆弹”手术。由于手术费用高昂,法国政府将拨款6000万欧元为她们埋单。

  英国、捷克、德国、荷兰等国卫生部门也已建议,接受过PIP硅胶隆胸手术的本国女性尽快移除劣质假体。

  2009年,她发现乳房里有个肿块。由于有乳腺癌家族史,她不敢怠慢,赶紧拍片检查。“片子显示我没有患癌,但我左乳房内植入的PIP隆胸硅胶破裂了,硅凝一直渗透到左腋下,在淋巴附近积聚。”

  由于超出术后5年保修期一个月,诊所一开始要价6500英镑帮她取出硅胶。凯瑟琳据理力争了很久,2010年7月,诊所免费帮她做了手术,换了另一牌子的硅胶。

  “我很幸运,及早告别了PIP的工业硅胶。”凯瑟琳说,“但一些硅凝还留在我体内,不知道是不是渗透得更远了,我每天都觉得手臂和腋下很痛,灼烧的痛。”

  对那些体内埋着PIP“炸弹”的女性来说,只有两条路:要么继续提心吊胆过日子,要么再挨一刀。据法国《世界报》报道,自从PIP问题硅胶曝光后,只有523位法国女性手术摘除了假体,更多女性犹豫不决,“谁愿意多挨这一刀”。

  该报调查发现,PIP公司不只生产女性隆胸用硅胶,还生产大量供男士丰肌、丰臀或是植入睾丸内的硅胶假体。PIP公司一名前雇员说,公司有三个专门培训过的员工,负责操作生产男士使用的硅胶扩肌。

  另一个担忧是,调查发现,PIP公司曾为其他隆胸硅胶公司代工,并以不同的名称销售。这些硅胶是否同样劣质,现在在谁的身上,没人知道。

  许多受害者质问法国政府:“PIP硅胶自问世到被召回前,为什么一直能有欧盟的CE质量认证?”

  说到这个,法国卫生部长贝特朗一脸尴尬,他也不知道在一向对食品药品监管严格的欧盟,PIP缘何成为漏网之鱼。

  据英国媒体披露,2009年,英国和法国就有医生反映,PIP硅胶存在比其他品牌硅胶更早破裂的问题。

  再早一些,2000年,美国FDA(食品和药物管理局)就盯上过PIP公司,并调查了马斯的背景。FDA当年5月向PIP发出公开警告信,指其产品掺假,至少存在11处与产业标准不符的情况。法国药检部门没有回应。

  FDA近期说,2000年发现的PIP问题硅胶,涉及“掺假”与制作粗糙等问题,而这次的PIP产品使用“工业硅胶”,性质更恶劣。

  这么看来,从一开始的“学坏”,变成明目张胆的“制假”,监管漏洞一直纵容着PIP公司。

  眼下,马斯面临多项刑事指控,包括“过失杀人”。国际刑警组织已应哥斯达黎加政府要求,以“侵犯他人生命与健康”罪名,向马斯发出红色通缉令。

  最近,马斯通过代理律师伊夫·哈达德承认,PIP硅胶的生产材料“确实没有获得许可,属于违规操作”,一旦破裂或泄漏会对健康造成影响,但自己被不合理地“揪出来当了靶子”,“PIP的产品并不是市场上唯一出现问题的硅胶。事实是,每一例隆胸手术都存在一定风险”。

  然而,法国一家媒体调查发现,马斯欲在原厂址东山再起。2011年6月15日,一家“法国移植技术”的新公司登记注册在马斯的两个儿子名下。

  法国PIP产品2009年4月获准进入中国市场,中文名叫“贝丽”,曾被国内不少美容机构使用。但在2010年3月法国传出质量问题后,中国马上叫停了PIP产品的使用,它事实上只在中国停留并销售了半年左右,消费者很少。

  据新华社1月6日报道,国家食品药品监督管理局查实,PIP公司出口到我国的该产品共912对,现库存151对,截至1月5日,共追溯到已售该产品743只,尚无不良事件和质量事故报告。

  国家食品药品监督管理局提醒PIP产品的使用者,关注自身使用情况,如有相关不适,应及时咨询相关医疗机构手术医师。

  记者登录法国PIP产品的中国代理——深圳市维恩杰有限公司网站,在首页上看到PIP公司的隆胸产品广告,以及一份“关于欧洲PIP原厂暂停销售的申明”。申明指出:由于PIP公司极个别工人出错,导致个别批次的产品质量出现问题,但与在中国销售的产品不属于同一批次。在中国销售的PIP硅胶是完全符合欧洲标准的,是安全合法的。

  另据该网站上一份全球联保服务说明显示,深圳市维恩杰科技有限公司郑重承诺:凡植入PIP产品的客户,如因产品的质量问题而造成壳体破裂,PIP公司将提供终身免费替换假体;在植入PIP产品的首个十年内,如发生壳体自然破裂,PIP公司将免费替换同等类型的产品,并提供5000元人民币作为替换PIP植入体手术的费用补偿。

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